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2019年4月12日，在中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌年會上，CSCO乳腺癌專家委員會主任委員江澤飛教授公布了《2019 CSCO乳腺癌診療指南》，在2019年《指南》中針對在術前新輔助治療、術后輔助治療、晚期乳腺癌的解救治療等方面進行了更新。尤其還增加了循環腫瘤標記物、人工智能等章節，內容涵蓋了液態活檢、二代測序、智能影像、智能病理和智能決策等領域。

新《指南》第八部分明確提到循環腫瘤細胞（CTC）：“CTC是指從惡性腫瘤原發部位脫落，通過血管或淋巴系統進入血液循環的細胞，它能夠反映腫瘤組織的情況，也可以用無創方式替代組織樣本進行病理診斷、疾病監測、分子測序等，不僅可以動態監測，還可以用于判斷預后。隨著對CTC認識的拓展，其應用已經從數目走向了分子分型和細胞測序時代。

AJCC第8版乳腺癌分期系統明確早期乳腺癌患者CTC≥1個/7.5ml提示預后不良。此外，已有研究驗證了CTC HER-2狀態可以預測患者靶向治療的療效，而隨著單細胞測序技術的進步，可以讓研究者利用CTC從基因組或轉錄組水平探究腫瘤內部機制，了解發病原因及耐藥機制，甚至有機會預測耐藥的發生。”

其實，循環腫瘤細胞已經不是第一次寫進指南：

STEP1:

2010年 美國AJCC指南（第七版）

美國癌癥聯合委員會AJCC在2010年制定的《腫瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）第七版中，首次把CTC列入 TNM分期系統，作為一個新的M分期（遠端轉移）標準，列為cM0(i+)分期，出現在M0和M1之間。

cM0(i+)分期定義為：無任何轉移性臨床癥狀或體征，無遠處轉移的臨床或影像學證據，但通過分子檢測或顯微鏡檢，在循環血液、骨髓或其他非區域淋巴結組織中發現腫瘤細胞或≤0.2mm的微小轉移灶。

STEP2:

2017年 NCCN乳腺癌臨床實踐指南

最新版乳腺癌NCCN指南2017.v3版，正式引入cM0(i+)分期。再次確認了引入CTC完善腫瘤分期系統的重要意義。

STEP3:

2018年 美國AJCC指南（第八版）

2018年1月1日在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統中，除保留cM0(i+)分期外，更進一步明確了CTC檢測的臨床價值。該指南將CTC列為繼ER/PR、HER2、Ki67和腫瘤組織學分級四項生物學指標之后的又一項乳腺癌預后評估工具。指南認為臨床晚期乳腺癌外周血CTC≥5個/7.5ml，臨床早期乳腺癌外周血CTC≥1個/7.5ml提示預后不良，證據水平為II級（AJCC Level of EvidenceII）通過指南的逐步完善，循環腫瘤細胞（CTC）已正式進入腫瘤分期系統，完善腫瘤分期體系，為腫瘤的診斷與預后的評估提供更全面的指導。

總結

本次2019年新版《指南》，將循環腫瘤細胞（CTC）正式寫入中國指南，進一步促進我國乳腺癌診療的規范化和精準化，為中國乳腺癌患者帶來更多獲益。既體現最新的國際領域學術進展，又緊密聯系我國患者實際及醫療保險制度，必將為提高我國乳腺癌水平做出巨大貢獻。

隨著對CTC認識的更深入研究，已有驗證了其在免疫治療、早期篩查、預后評估等方面具有重要的臨床應用價值，CTC是目前有效的輔助癌癥診療手段。