
2020年中國癌癥新發病例457萬例,乳腺癌在全球發病數高居第一,但在中國則在肺癌、結直腸癌、胃癌之后,位居第四。
2020年中國癌癥新發病例數前十的癌癥分別是:肺癌82萬,結直腸癌56萬,胃癌48萬,乳腺癌42萬,肝癌41萬,食管癌32萬,甲狀腺癌22萬,胰腺癌12萬,前列腺癌12萬,宮頸癌11萬,這十種癌癥占新發癌癥數的78%。
癌癥不可怕,可怕的是發現得太晚,因為80-90%的早期癌癥可以被治愈。
所以,癌癥“三早”:早發現、早診斷、早治療,非常重要。
世界衛生組織認為:1/3 的癌癥可以預防,1/3 的癌癥可以早期發現并治愈,1/3的癌癥患者可以通過有效治療減輕痛苦,延長生命,由此全球醫學專家都認為癌癥的根本還在于早發現、早診斷、早治療。

當然,癌癥的發病機理非常復雜,早期發現癌癥的道路非常坎坷和不易,全球科學家和臨床工作者都在努力尋找一種既能及時、又能準確檢測癌癥的方法。
其中循環腫瘤細胞(CTC)檢測是目前新興的癌癥早期篩查技術,是前沿、科學的癌癥早期篩查方法,在美國、日本等發達國家已廣泛使用。
由于腫瘤形成、進展過程中,腫瘤細胞會從實體瘤原發灶或者轉移灶脫落進入血液循環,轉移到身體的其他器官,因此早期發現進入血液中的循環腫瘤細胞——CTC,對于癌癥的早期篩查、診斷、療效評價和個體化治療有著重要的臨床價值。
臨床研究證實,CTC檢測能夠早于傳統影像學檢測3個月以上發現腫瘤。

近年來隨著生命科技的不斷進步,CTC循環腫瘤細胞檢測技術發展迅速,受到越來越多科學家和臨床醫生的認可。
天爍研究團隊在卵巢癌CTC檢測中取得重大突破,與廣州中山二院合作的臨床研究顯示:根據首批臨床病例的驗證結果,敏感度達到87%,特異性達到100%,處于世界領先水平,成果發表于國際權威病理學雜志“Journal of Clinical and Experimental Pathology”。
在肺部小結節良惡性檢測方面,天爍研究團隊聯合中山腫瘤、長海醫院、深圳市人民醫院等單位應用CTC檢測技術對肺部小結節患者進行檢測,共入組200例樣本,同時進行CTC計數及基因檢測,結果與病理學金標準及臨床最終診斷對比,判定敏感度、特異性等指標,最終結果顯示:以14個細胞為Cutoff值,CTC對于肺部小結節的檢測敏感度為91.2%,特異性為86.7%,明顯優于同類技術。

2004年,美國FDA批準了CTC檢測用于轉移性乳腺癌的預后評估。
2007年,ASCO首次將CTC納入腫瘤標志物。美國癌癥聯合委員會AJCC在2010年制定的《腫瘤分期指南》(《Cancer Staging Manuel》)中,首次把CTC列入TNM分期系統,作為一個新的M分期(遠端轉移)標準。
2010年,美國癌癥聯合委員會AJCC制定的《腫瘤分期指南》(《Cancer Staging Manuel》)中,已把CTC列入TNM分期系統。
2012年,CFDA批準了CTC用于轉移性乳腺癌的預后評估最新版乳腺癌NCCN指南2017.v3版,正式引入cM0(i+)分期。
2018年1月1日在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統中,除保留cM0(i+)分期外,更進一步明確了CTC檢測的臨床價值。
2019年4月,中國臨床腫瘤學會(CSCO)上,正式把CTC納入《乳腺癌診療指南》中。
2019年12月,在《肺癌篩查與管理中國專家共識》中,把CTC納入肺癌早期篩查方法中。
2022年1月,國家衛健委發布的《原發性肝癌診療指南(2022年版)》,將CTC作為一種肝癌預后預測和療效評估的新工具。
CTC檢測只需抽取7.5 mL外周靜脈血,即可從400多億的血細胞中檢測到低至1個CTC,受檢者無需空腹,檢測敏感性較高,安全無創。

經過多年的產品研發和臨床轉化,天爍生物自主研發的第三代CTC精準檢測技術,其CTC捕獲效率、產物純度、檢測準確率、穩定性以及覆蓋的癌癥種類等核心技術指標均位居世界前列。天爍生物第三代CTC精準檢測技術不僅能用于已確診癌癥患者的精準治療和病情監控、療效評估,還可通過捕捉檢測外周血中存在的微量CTC、監測CTC的分子表型和數量變化趨勢,輔助臨床醫生在癌癥發生的早期階段為患者確定病變性質。為癌癥早發現、早治療提供一種精準、安全、便捷的檢測手段。與此同時,天爍生物還以全球頂尖的CTC捕獲技術,結合基因檢測、蛋白檢測等分子分型檢測技術,為廣大生命科學研究和臨床檢驗領域機構持續提供優質服務,成為CTC循環腫瘤細胞檢測引領者。
準確性全球領先:
采用了微流控和多種免疫磁珠相結合的技術,在腫瘤細胞的捕獲效率和純度上比市場同類產品提升近100倍,大大提升了癌癥檢測斷的準確率。